創(chuàng)新藥機(jī)大于險(xiǎn)

來源：雪球App，作者： 杜小萌，（https://xueqiu.com/3329558840/232657694）

創(chuàng)新藥行業(yè)主題的投資作為人類生命科學(xué)以及大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)背景下的熱門賽道，是把握新藥國產(chǎn)替代以及中國創(chuàng)新藥出海的投資機(jī)遇。

自從2022年初以來，醫(yī)藥港股創(chuàng)新藥板塊經(jīng)歷了許多的曲折，先是美聯(lián)儲(chǔ)加息和疫情反復(fù)等因素，然后又飽受國家醫(yī)藥采集等消息影響，在各種利空因素之下，整個(gè)板塊情緒降到了極致。

但是，伴隨著國家醫(yī)改政策的變化、新藥國產(chǎn)替代進(jìn)程推進(jìn)以及我國老年化人口增長對創(chuàng)新藥需求增加，創(chuàng)新藥行業(yè)目前的整體估值水平處于相對低估位置，我認(rèn)為當(dāng)下投資港股創(chuàng)新藥ETF的機(jī)大于險(xiǎn)。

而站在當(dāng)下，不易被人們察覺的港股創(chuàng)新藥ETF投資價(jià)值怎樣?未來發(fā)展前景如何?港股創(chuàng)新藥ETF投資優(yōu)勢又會(huì)在哪里?

我將為大家一一解讀及分析港股創(chuàng)新藥ETF(513120)及中證港股創(chuàng)新藥指數(shù)的投資價(jià)值。

一、創(chuàng)新藥的定義，與仿制藥的區(qū)別

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆妶?bào)道。 隨著我國對知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

中國創(chuàng)新藥上市流程圖：

創(chuàng)新藥主要表現(xiàn)在：1）原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市；2）研發(fā)能力較高，有些需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制；3）并且這類藥被認(rèn)為質(zhì)量占優(yōu)因而享有單獨(dú)定價(jià)等政策保護(hù)。

仿制藥是指原研藥專利到期后，原研藥生產(chǎn)企業(yè)之外的其他企業(yè)進(jìn)行仿制，在質(zhì)量、安全、效力方面上與原研藥相同的藥品。

仿制藥主要表現(xiàn)在：1）專利藥(原研藥)過了保護(hù)期，其他企業(yè)均可仿制，這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥；2）與原研藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和 相同的治療作用。在我國仿制藥占有率高達(dá)98%；3） 2007年7月10日修訂出臺(tái)新的《藥品注冊管理辦法》, 對仿制藥的研發(fā)、申報(bào)審批和生產(chǎn)提出了更高的要求，強(qiáng)調(diào)仿制藥應(yīng)與被仿制藥在安全性、有效性及質(zhì)量上保持一致。

同時(shí)，創(chuàng)新藥物和仿制藥物CMC研究目的和側(cè)重點(diǎn)是不同的，主要原因在于創(chuàng)新藥物在其研發(fā)過程具有不確定性，藥物的劑型、規(guī)格和處方需要結(jié)合其毒性和有效性進(jìn)行相應(yīng)的變更以達(dá)到毒性最低、療效最佳的目的。

因此，創(chuàng)新藥的研發(fā)是具有階段性，屬于兼具成長+周期的行業(yè)，歷次周期都有異同，尤其在國外成熟市場下周期屬性會(huì)強(qiáng)一些，而在國內(nèi)這個(gè)行業(yè)還處于發(fā)展期，則成長屬性會(huì)更強(qiáng)，長期投資價(jià)值的優(yōu)勢凸顯。

二、港股創(chuàng)新藥ETF跟蹤的指數(shù)編制怎樣，主要投資哪些企業(yè)及行業(yè)，投資價(jià)值如何?

1. 中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)編制規(guī)則：

中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)( 931787，簡稱：港股創(chuàng)新藥 )是由中證指數(shù)有限公司于2018年8月 14日推出，指數(shù)基日為2017年12月29日，基點(diǎn)為1000點(diǎn)。中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)在香港市場中選取不超過50家主營業(yè)務(wù)涉及創(chuàng)新藥研發(fā)的上市公司證券作為指數(shù)樣本，以反映香港市場創(chuàng)新藥主題上市公司證券的整體表現(xiàn)。

其編制規(guī)則包括:

（1）以中證香港300指數(shù)與中證港股通綜合指數(shù)的樣本空間取并集作為指數(shù)的樣本空間；

（2）流動(dòng)性要求：過去一年的日均成交金額不低于 1000萬港幣；

（3）將符合篩選條件的證券，選取業(yè)務(wù)涉及創(chuàng)新藥研發(fā)以及為制藥企業(yè)提供藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)等服務(wù)的上市公司證券作為待選證券；

（4）將待選證券按照過去一年日均總市值由高到低排序，選取排名前50只證券 作為指數(shù)成分股，不足50只時(shí)全額入選。

（5）指數(shù)樣本每半年調(diào)整一次，調(diào)整時(shí)間分別為每年6月和12月的第二個(gè)星期五的下一個(gè)交易日。權(quán)重因子隨樣本定期調(diào)整而調(diào)整，在下一個(gè)調(diào)整日前， 權(quán)重因子一般不變，單個(gè)樣本權(quán)重不超過10%。

2. 中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)在牛市期間業(yè)績表現(xiàn)出色：

從指數(shù)2019年到2021年期間走勢看，中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)明顯跑贏滬深300，而滬深300作為反映A股市場整體行情的代表，說明期間港股創(chuàng)新藥ETF走出了獨(dú)立的牛市行情，業(yè)績漲幅高達(dá)200%以上，超額收益相對明顯，具有高風(fēng)險(xiǎn)高收益高波動(dòng)的特征。

港股創(chuàng)新藥與CS創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、全指醫(yī)藥進(jìn)行對比，從過去指數(shù)走勢表現(xiàn)看，在2019年到2021年期間，漲幅最大的是港股創(chuàng)新藥，其次醫(yī)療器械，CS創(chuàng)新藥，全指醫(yī)藥，可見港股創(chuàng)新藥ET在牛市期間業(yè)績表現(xiàn)十分出色。

3. 中證香港創(chuàng)新藥權(quán)重集中于大市值公司，數(shù)量偏向于中小市值公司占比最多。

從中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)的權(quán)重集中度與總市值分布看，截至2022年10月12日，中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)成分股中市值超1000億的有3家，市值大于200億的有15家，市值小于200億的有30家。根據(jù)市值大小劃分的大盤股、中小盤股看，中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)數(shù)量上偏向于中小盤股風(fēng)格，權(quán)重集中于大市值公司，指數(shù)龍頭效應(yīng)凸顯。

4. 港股創(chuàng)新藥ETF行業(yè)權(quán)重主要集中于制藥、生物科技兩大領(lǐng)域。

從行業(yè)分布占比來看，根據(jù)WIND三級行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，港股創(chuàng)新藥ETF中的制藥（占比56.6%）、生物科技（占比27.5%）、生命科學(xué)工具和服務(wù)（占比13.8%）、醫(yī)療保健提供商與服務(wù)（占比2%），前兩大行業(yè)權(quán)重占比超84.1%，其中，制藥與生物科技相對集中。

從指數(shù)十大成分股看，港股創(chuàng)新藥ETF主要投資藥明生物、石藥集團(tuán)、百濟(jì)神州-B、中國生物制藥、信達(dá)生物、藥明康德、金斯瑞生物科技、再鼎醫(yī)藥-B、康哲藥業(yè)、翰森制藥等創(chuàng)新藥細(xì)分龍頭企業(yè)，其中權(quán)重股中生物科技占比最高，其次是藥品，可見港股創(chuàng)新藥ETF側(cè)重投資創(chuàng)新藥細(xì)分龍頭企業(yè)。

綜上所述，港股創(chuàng)新藥ETF在當(dāng)下投資價(jià)值凸顯，其價(jià)值核心點(diǎn)在于港股市場中的制藥與生物科技為主的創(chuàng)新藥企業(yè)投資，而港股創(chuàng)新藥企業(yè)大部分尚未盈利，更加注重企業(yè)的核心藥物研發(fā)創(chuàng)新能力以及藥物治療的使用價(jià)值。

三、看好創(chuàng)新藥ETF的新藥國產(chǎn)替代、創(chuàng)新藥出海以及中國創(chuàng)新藥發(fā)展的投資機(jī)會(huì)：

1. 創(chuàng)新藥是中國未來醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展主線。中國醫(yī)藥工業(yè)正從醫(yī)保擴(kuò)容的“提量”快速轉(zhuǎn)變?yōu)橐砸恢滦栽u價(jià)和創(chuàng)新藥上市為主線的“提質(zhì)”過程。2015 年以來中國藥政和醫(yī)保體系推出多項(xiàng)改革接軌措施，中國已開始在全球創(chuàng)新藥市場中占據(jù)相當(dāng)份額，并成為僅次于美國的全球第二大單一市場；中國創(chuàng)新藥市場將成為未來中國醫(yī)藥市場進(jìn)一步擴(kuò)容的主要驅(qū)動(dòng)力，也成為全球創(chuàng)新藥企業(yè)競爭的重要戰(zhàn)場。

2. 目前，在全球制藥細(xì)分市場構(gòu)成中創(chuàng)新藥是占據(jù)大頭，特別是自從2008年以來我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場一直在不斷成長發(fā)展過程中。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，截至2019年,全球制藥市場規(guī)模為1.32萬億美元,其中創(chuàng)新藥市場規(guī)模約為8877 億美元，占比高達(dá)66.3%。從變化趨勢來看，2015年以來全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模 穩(wěn)步增長，且根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測, 2021年創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望達(dá)到9787 億美元。

3. 國家政策支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。如，為鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制，嚴(yán)格審評審批，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級， 2016年3月4日，我國食品藥品監(jiān)管總局組織正式發(fā)布實(shí)施《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》(以下簡稱方案)，對當(dāng)前化學(xué)藥品注冊分類進(jìn)行改革。方案對化學(xué)藥 品注冊分類類別進(jìn)行調(diào)整，化學(xué)藥品新注冊分類共分為5個(gè)類別。 根據(jù)方案，新藥是指中國境內(nèi)外均未上市的藥品，分為創(chuàng)新藥和改良型新藥。 其中創(chuàng)新藥指含有新的結(jié)構(gòu)明確、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的 藥品，不包括改良型新藥中2.1類的藥品。

4. 自從2008年以來，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場規(guī)模不斷發(fā)展。FDA新藥審評程序包括新藥臨床試驗(yàn)申請IND申報(bào)和新藥申請NDA申報(bào)兩個(gè)過程。2008年以來我國國產(chǎn) 創(chuàng)新藥無論是臨床試驗(yàn)申報(bào)數(shù)量還是創(chuàng)新藥上市申報(bào)數(shù)量整體均呈現(xiàn)趨勢上升 的態(tài)勢。具體看，2008年我國化學(xué)藥和生物藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請數(shù)量僅分別 為39件和11件,而截至2018年，上述指標(biāo)已大幅升至286件和112件。2008 年我國化學(xué)藥和生物藥創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量僅分別為7件和2件,而截至2018 年，.上述指標(biāo)同樣大幅升至34件和11件。

5. 創(chuàng)新藥涉及領(lǐng)域廣泛，包含單抗、重組蛋白、細(xì)胞治療、基因治療等，其中細(xì)胞治療、基因治療等新興治療手段未來預(yù)計(jì)將迅速增長。具體看，2018 年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模占比中，單抗占據(jù)主導(dǎo)地位，比重達(dá)45%，重組蛋白次 之，比重為24%。蛋白提取、生物工程疫苗、細(xì)胞治療、基因治療占比分別為 9%、9%、 4%、3%。根據(jù)波士頓咨詢公司預(yù)測，細(xì)胞治療、基因治療等新興治療手段未來預(yù)計(jì)將迅速增長。

6. 國家醫(yī)保談判的結(jié)果消除了中短期市場的不確定性，增強(qiáng)了對迎來產(chǎn)業(yè)升級的中國創(chuàng)新企業(yè)的信心，利好CXO創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈以及國內(nèi)的創(chuàng)新藥、械龍頭企業(yè)。 且國內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)巨大市場的基礎(chǔ)上有望持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品改善，若國內(nèi)進(jìn)口替代能夠?qū)崿F(xiàn)，同樣也將有可能加速實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球創(chuàng)新品種和海外法規(guī)市場的突破，也可能打開頭部企業(yè)的估值天花板。

7. 自從1949年建國以來，我國醫(yī)生數(shù)量呈現(xiàn)大幅增長趨勢。1949年建國初期我國醫(yī)生數(shù)量僅為 36萬人，而經(jīng)過近70年的發(fā)展，我國醫(yī)生數(shù)量逐年遞增，截至2019年底，我國醫(yī)生數(shù)量已經(jīng)升至387萬人。我國從醫(yī)人數(shù)的眾多，反映醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢向好，前景廣闊。

8. 自從2010年開始我國人口紅利開始逐漸消退，人口老齡化問題逐漸加劇。2010年以來我國勞動(dòng)力年齡人口占比不斷下降。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2010年我國 15-64歲年齡段人口占比達(dá)到為74.5%的高點(diǎn),隨后開始拐頭向下，與此同時(shí)，65歲以以口占比不斷上升，尤其是在2010年之后出現(xiàn)了加速上升的跡象， 表明我國人口紅利已經(jīng)在不斷消退，人口老齡化問題正在加劇。我們認(rèn)為人口 老齡化的大趨勢下，人們對創(chuàng)新藥資源的剛性需求將不斷增長，進(jìn)而對于創(chuàng)新藥板塊長期走勢形成重要支撐。

9. 隨著人人奔小康生活，人們的收入水平不斷提高對于醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)需求不斷增加。2000年以來， 我國城鎮(zhèn)居民年度人均可支配收入由6280元大幅提升至2019年的42359元。 城鎮(zhèn)居民年度人均消費(fèi)性支出由2002年的6030元大幅升至2019年的28063 元。我國人均GDP也在2019年首次突破了1萬美元，未來也將迎來從人均1萬美元到2萬美元的“跨越小康”發(fā)展階段。隨著居民收入的不斷提高，居民對于醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)的需求會(huì)越來越大。

10. ??國家十四五規(guī)劃提出要全面推進(jìn)健康中國的建設(shè)。2020年10月26日至29日，第十九屆中央委員會(huì)第五次全體會(huì)議在北京舉行，審議通過了《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四五個(gè)五年規(guī)劃和二0三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》(后文簡稱《建議》)。全會(huì)提出，改要 提高人民收入水平，強(qiáng)化就業(yè)優(yōu)先政策，建設(shè)高質(zhì)量教育體系，健全多層次社 會(huì)保障體系.全面推進(jìn)健康中國建設(shè)，實(shí)施積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略。具 體來看:

《建議》提出要全面推進(jìn)健康中國建設(shè)。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，深入實(shí)施健康中國行動(dòng)，完善國民健康促進(jìn) 政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，為人民提供全方位全周期健康服務(wù)。完善突 發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測預(yù)警處置機(jī)制，健全醫(yī)療救治、科技支撐、物資保障體系， 提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。堅(jiān)持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，深化醫(yī)藥 衛(wèi)生體制改革，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級診療體 系，加強(qiáng)公立醫(yī)院建設(shè)和管理考核，推進(jìn)國家組織藥品和耗材集中采購使用改. 革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。支持社會(huì)辦醫(yī)，推廣遠(yuǎn)程醫(yī)療。堅(jiān)持中西醫(yī)并重，大 力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。完善全民健身公共服務(wù)體系。加快發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)。

四、中證港股創(chuàng)新藥指數(shù)與同類港股指數(shù)對比分析

1. 大幅跑贏同類港股指數(shù)，上升趨勢溢價(jià)能力更強(qiáng)。在2018/12/31至2021/7/01期間，港股創(chuàng)新藥指數(shù)累計(jì)收益率高達(dá)200%以上，大幅跑贏于同期恒生醫(yī)療保健、中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生綜合指數(shù)及恒生指數(shù)。期間港股創(chuàng)新藥指數(shù)歷史最大回撤為60.82%， 低于恒生醫(yī)療保健以及中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生指數(shù)。同時(shí)，港股創(chuàng)新藥指數(shù)的年化夏普比率為0.38，明顯超出同期其他三只港股指數(shù)，反映其在單位風(fēng)險(xiǎn)下獲取收益的能力更強(qiáng)的優(yōu)勢。

2. 港股創(chuàng)新藥指數(shù)具高波動(dòng)高彈性的特征。從指數(shù)歷史年度收益率來看，港股創(chuàng)新藥指數(shù)在2019和2020年醫(yī)藥市場整體上漲時(shí)，其表現(xiàn)明顯優(yōu)于其他2只港股醫(yī)藥指數(shù)。但其在2018和2022年醫(yī)藥股下跌的年份，跌幅也高于其他指數(shù)，說明港股創(chuàng)新藥指數(shù)的彈性較高。

3. 港股創(chuàng)新藥研發(fā)投入相對較高。根據(jù)2021年年報(bào)披露的研發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)，港股創(chuàng)新藥指數(shù)研發(fā)費(fèi)用支出均值及中位數(shù)分別為8.99億元、6.13 億元，高于恒生醫(yī)療保健指數(shù)與HKC醫(yī)藥C 指數(shù)。另外從占比角度來看，港股創(chuàng)新藥指數(shù)成分股中研發(fā)支出在10億元以上 的比例達(dá)到27.66%，高于恒生醫(yī)療健康(18.67%)以及HKC醫(yī)藥C(18.29%)。

五、中證港股創(chuàng)新藥指數(shù)估值分析

由于港股創(chuàng)新藥指數(shù)成分股有些尚未盈利，估值市盈率PE波動(dòng)超級大，可以參考市凈率會(huì)稍微好一些，也可以看到目前處于相對低估位置，其投資性價(jià)比較高。

六、廣發(fā)港股創(chuàng)新藥ETF的基本概況以及優(yōu)勢

廣發(fā)港股創(chuàng)新藥ETF (代碼: 513120 )是廣發(fā)基金旗下的一只行業(yè)主題指數(shù)基金，也是目前市場上唯一的一只投資香港創(chuàng)新藥股指數(shù)的ETF，基金經(jīng)理為劉杰先生。港股創(chuàng)新藥ETF 于2022年7月1日成立，在2022年7月12日上市。該ETF跟蹤的是中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)，追求跟蹤偏離度和跟蹤誤差的最小化。基金管理費(fèi)率為0.50%、托管費(fèi)率為0.10%。

同時(shí)，港股創(chuàng)新藥ETF（513120）屬于QDII基金，在場內(nèi)交易支持T+0，可以進(jìn)行當(dāng)天買入當(dāng)天賣出，不限制次數(shù)，交易相對活躍，由于香港市場無漲跌幅限制，個(gè)股波動(dòng)往往會(huì)比較大，選擇ETF投資香港創(chuàng)新藥行業(yè)更具優(yōu)勢，部分香港創(chuàng)新藥成分股具有稀缺性，又能夠很好的與A股市場中的創(chuàng)新藥進(jìn)行互補(bǔ)。

七、總結(jié)

新藥國產(chǎn)替代以及創(chuàng)新藥出海是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的最大機(jī)遇，也是我國醫(yī)藥政策改革優(yōu)化、老年化人口增長對大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求增加帶來的新機(jī)會(huì)。廣發(fā)港股創(chuàng)新藥ETF（513120）作為目前市場唯一投資香港市場創(chuàng)新藥行業(yè)指數(shù)基金，能夠與A股市場中的創(chuàng)新藥ETF進(jìn)行互補(bǔ)的優(yōu)勢，是很好的把握中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資機(jī)會(huì)的優(yōu)質(zhì)工具，目前醫(yī)藥板塊超跌相對便宜，我認(rèn)為當(dāng)下投資港股創(chuàng)新藥ETF機(jī)會(huì)大于風(fēng)險(xiǎn)，通過分批定投，省心省力，對于看好創(chuàng)新藥行業(yè)未來投資前景的投資者是很好的選擇。

風(fēng)險(xiǎn)提示：基金有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。以上僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不構(gòu)成投資建議。

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