中國首個(gè)單劑新冠疫苗來了！國內(nèi)四款疫苗有啥不同？

　　原標(biāo)題：中國首個(gè)單劑新冠疫苗來了！國內(nèi)四款疫苗有啥不同？

　　2月25日晚，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)新冠滅活疫苗（Vero細(xì)胞）和康希諾重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）注冊(cè)申請(qǐng)。其中，康希諾的新冠疫苗是首款獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，也是唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。

　　至此，國內(nèi)已有4款新冠疫苗獲批上市，其中包括3款新冠滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗。

　　國藥中生武漢所新冠疫苗，4天火速獲批

　　2月21日，國藥集團(tuán)中國生物武漢所向國家藥監(jiān)局提交新冠病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）附條件上市申請(qǐng)，從遞交上市申請(qǐng)到正式獲批僅用時(shí)4天。研究所2月24日發(fā)布的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護(hù)效力為72.51%。

　　康希諾克威莎，首款國產(chǎn)單劑腺病毒載體新冠病毒疫苗

　　康希諾生物與陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎是首款獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，也是唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗，可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存。

　　克威莎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。?

　　科興中維克爾來福，超700萬劑滅活疫苗已供應(yīng)各省

　　2021年2月5日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司新冠病毒滅活疫苗（商品名：克爾來福?）獲得附條件批準(zhǔn)上市。該疫苗獲批是基于境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。科興中維于2020年7月21日起陸續(xù)選擇在國外的多個(gè)國家開展Ⅲ期臨床研究，總?cè)虢M人數(shù)達(dá)2.5萬人。

　　在巴西和土耳其兩國開展的Ⅲ期臨床研究分別評(píng)價(jià)了該疫苗在高風(fēng)險(xiǎn)人群（接診COVID-19患者的醫(yī)務(wù)人員）和普通人群中的保護(hù)效力。巴西公布該疫苗保護(hù)效力數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月16日，疫苗對(duì)住院、重癥及死亡病例的保護(hù)效力為100.00%，對(duì)有明顯癥狀且需要醫(yī)療干預(yù)的新冠病例的保護(hù)效力為83.70%，對(duì)包括不需醫(yī)療干預(yù)的輕癥病例在內(nèi)的所有新冠病例保護(hù)效力為50.65%。土耳其Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，截至2020年12月23日，該疫苗按照0，14天程序接種2劑疫苗14天后預(yù)防COVID-19的保護(hù)效力為91.25%。

　　截至1月10日，該公司新冠滅活疫苗“克爾來福”已有超700萬劑供應(yīng)到國內(nèi)各省，并與香港政府簽署了100萬劑供應(yīng)協(xié)議。

　　國藥中生北京所新冠疫苗，國內(nèi)首款獲批上市疫苗

　　2020年12月30日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新冠病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗也成為首家獲批的國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗。

　　根據(jù)國藥集團(tuán)中國生物北京所公布的新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護(hù)效力為79.34%。

　　該新冠疫苗分別于2020年12月9日、12月13日和2021年2月5日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞獲批注冊(cè)上市，已在全球范圍內(nèi)34個(gè)國家開展接種或緊急使用。10多個(gè)國家元首和政要接種了中國生物新冠疫苗。

　　此外，中國外交部發(fā)言人趙立堅(jiān)2月25日在例行記者會(huì)上透露，國際上已有幾十個(gè)國家認(rèn)可中國疫苗在當(dāng)?shù)厥褂茫蟹侥壳耙呀?jīng)或正在向53個(gè)國家提供疫苗援助，已經(jīng)和正向27個(gè)國家出口疫苗。與此同時(shí)，我國重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種工作也在順利推進(jìn)，截至2月9日24時(shí)，全國累計(jì)報(bào)告接種4052萬劑次。

責(zé)任編輯：武曉東 SN241