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Toxic Substances Control Act, TSCA
美國(guó)-毒性物質(zhì)控制法案
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為預(yù)防流通化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康和環(huán)境，造成不合理的風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)毒性控制法案(TSCA)於1976年頒布法律，1977年生效，並由美國(guó)環(huán)保署訂定最終規(guī)則，來管制行為與物質(zhì)。 TSCA是針對(duì)美國(guó)境內(nèi)「不合理的風(fēng)險(xiǎn)」的管控，授權(quán)主管機(jī)關(guān)美國(guó)環(huán)保署(USEPA)執(zhí)行，TSCA全名為Toxic Substances Control Act，為美國(guó)毒性控制法案，該法於1976年頒布，1977年生效，法案目的是預(yù)防流通化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體健康和環(huán)境，造成不合理的風(fēng)險(xiǎn)，並由美國(guó)環(huán)保署訂定最終規(guī)則，來管制行為與物質(zhì)。其包含化學(xué)品申報(bào)及禁限物質(zhì)管制。並寫入聯(lián)邦法典15 USC Ch. 53毒性物質(zhì)管制章節(jié)。 規(guī)範(fàn)內(nèi)容、管制產(chǎn)品與範(fàn)圍在2021年1月美國(guó)環(huán)保署根據(jù)美國(guó)毒性化學(xué)物質(zhì)管理辦法6(h)加重對(duì)於5項(xiàng)持久性生物累積毒性物質(zhì)(PBTs)管控，並透過Federal register 86 FR 866-932公布最終管制規(guī)則，管控其製造、加工、分銷行為，包含原物料、產(chǎn)品及成品。 有毒化學(xué)物質(zhì)申報(bào)：依據(jù)TSCA規(guī)定，製造商或進(jìn)口商必須向美國(guó)環(huán)保署申報(bào)，提交化學(xué)物值相關(guān)數(shù)據(jù)；現(xiàn)有物質(zhì)須提交「化學(xué)數(shù)據(jù)申報(bào)」Chemical Data Reporting, CDR)，新化學(xué)物質(zhì)預(yù)製造、進(jìn)口、或具有重大新用途規(guī)定（Significant New Uses Rule, SNUR）時(shí)，須於90天前，提交「製造前通知」(Pre-Manufacture Notice, PMN)，經(jīng)由美國(guó)環(huán)保署進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、審查、判定。 官方網(wǎng)站 ChemView | US EPA 查詢現(xiàn)有物質(zhì)與否，非現(xiàn)有物質(zhì)即新化學(xué)物質(zhì)。 禁限用有毒物質(zhì)控管： 包含Methylene Chloride (paint and coating removal), PCBs, asbestos (school), lead-based paint (housing and child-occupied facilities), and formaldehyde (wood products)等。 五項(xiàng)持久性生物累積毒性物質(zhì)(PBTs)管控：2,4,6-TTBP、HCBD、DecBDE、PIP (3:1)、PCTP，相關(guān)規(guī)定及排外詳下章節(jié)列表。相關(guān)規(guī)定及排外詳下表及官方網(wǎng)站Persistent, Bioaccumulative, and Toxic (PBT) Chemicals under TSCA Section 6(h) | US EPA： 化合物名稱 CAS No. 2,4,6-Tris (tert-butyl) phenol (2,4,6-TTBP) 732-26-3 ? 管制範(fàn)圍 限值 生效日 1 銷售在容積小於35加侖的容器中 ≤ 0.3% January 6, 2026 2 用於潤(rùn)滑油添加劑加工和銷售 ≤ 0.3% January 6, 2026 3 批發(fā)商應(yīng)遵守§751.409中的禁止/限制和其他規(guī)定維護(hù)平常業(yè)務(wù)記錄 記錄生成後保存三年 January 6, 2026 化合物名稱 CAS No. Hexachlorobutadiene (HCBD) 87-68-3 ? 管制範(fàn)圍 限值 生效日 1 製造，加工和分銷六氯丁二烯或含六氯丁二烯的產(chǎn)品或成品註1 禁止 March 8, 2021 2 六氯丁二烯或含六氯丁二烯的產(chǎn)品或成品的製造商，加工商和分銷商應(yīng)保持與遵守§751.413的禁止/限制和其他規(guī)定有關(guān)的平常業(yè)務(wù)記錄 紀(jì)錄生成後保存三年 March 8, 2021註1豁免： 在製造氯化溶劑時(shí)非刻意產(chǎn)生副產(chǎn)品六溴環(huán)十二烷。 六溴環(huán)十二烷的加工和分發(fā)，以用作廢燃料燃燒。 化合物名稱 CAS No. Decabromodiphenyl ether (DecaBDE) 1163-19-5 ? 管制範(fàn)圍 限值 生效日 1 十溴二苯醚或含十溴二苯醚的產(chǎn)品或成品的製造和加工註1,註2 禁止 March 8, 2021 2 十溴二苯醚或含十溴二苯醚的產(chǎn)品或成品的製造商，加工商和分銷商應(yīng)保持與遵守751.405條中的禁止/限制和其他相關(guān)規(guī)定有關(guān)的平常的業(yè)務(wù)記錄 記錄生成後保存三年(腳註1和2不需要) March 8, 2021 3 分銷十溴二苯醚或含十溴二苯醚的產(chǎn)品或成品 記錄生成後保存三年 January 6, 2022 4 用於酒店業(yè)窗簾的製造，加工和分銷，以及窗簾添加了十溴二苯醚品 記錄生成後保存三年 July 6, 2022 5 用於核發(fā)電設(shè)施中的電線和電纜絕緣體以及含十溴二苯醚的電線和電纜絕緣體的加工和分配 禁止 January 6, 2023 6 製造，加工和分銷，用於安裝在新航空航天器中並作為新航空器的一部分分發(fā)的零部件，以及用於此類航天器的零部件註3 禁止 January 8, 2024 7 生產(chǎn)，加工和分銷含十溴二苯醚的汽車替換零件 禁止 2036年或車輛使用壽命結(jié)束後，以較早者為主 註1：在棧板使用壽命到期後，禁止分銷2021年3月8日之前製造的含十溴二苯醚的塑料運(yùn)輸棧板 註2：豁免從產(chǎn)品或成品由再生塑料來自於產(chǎn)品或成品中回收含十溴二苯醚的塑料的加工和分銷。 註3：航空航天器的使用壽命結(jié)束後，禁止進(jìn)口，加工和分銷以下物品： 2024年1月8日之前生產(chǎn)的含十溴二苯醚的航空航天器 含十溴二苯醚的航空航天器替代零件 化合物名稱 CAS No. Phenol, isopropylated, phosphate (3:1) (PIP 3:1) 68937-41-7 ? 管制範(fàn)圍 限值 生效日 1 加工和分銷PIP(3:1)，包括包含PIP(3:1)的產(chǎn)品或成品註1,註2 禁止 October 31,2024 2 PIP(3:1)或PIP(3:1)的產(chǎn)品或成品的製造商，加工商和分銷商，應(yīng)維護(hù)與遵守§751.407的禁止/限制和其他規(guī)定相關(guān)的正常業(yè)務(wù)記錄 記錄生成後保存三年(對(duì)於腳註1的最後2個(gè)項(xiàng)目的活動(dòng)不是必需的) October 31,2024 3 在製造，加工和分配過程中釋放到水中 禁止 March 8, 2021 4 攝影印刷品 禁止 January 1, 2022 5 膠粘劑和密封膠 禁止 January 6, 2025註1豁免： 航空或軍事用液壓油。 潤(rùn)滑劑和油脂。 汽車和航空航天器的新零件和替換零件。 在封閉系統(tǒng)中製造氰基丙烯酸酯粘合劑。 火車和船舶應(yīng)用的專用發(fā)動(dòng)機(jī)空氣濾清器。 從含PIP(3:1)的產(chǎn)品或成品中回收的塑料。 從包含PIP(3:1)的產(chǎn)品或成品中回收的塑料製成的成品或成品。註2： 下游通知要求，可以透過安全數(shù)據(jù)表(SDS)或包含PIP(3:1)或含PIP(3:1)的產(chǎn)品標(biāo)籤中文字的方式。 化合物名稱 CAS No. Pentachlorothiophenol (PCTP) 133-49-3 ? 管制範(fàn)圍 限值 生效日 1 CTP或含PCTP的產(chǎn)品或成品的製造和加工 除非濃度≤1％，否則禁用 March 8, 2021 2 PCTP或含PCTP的產(chǎn)品或物品的製造商，加工商和分銷商應(yīng)保持與遵守§751.411中的禁止/限制和其他規(guī)定相關(guān)的平常業(yè)務(wù)記錄 紀(jì)錄生成後保存三年 March 8, 2021 3 分銷PCTP或含PCTP的產(chǎn)品或成品 除非濃度≤1％，否則禁用 January 6, 2022 排外的特定項(xiàng)目 有毒化學(xué)物質(zhì)申報(bào)： CDR：水、自然物質(zhì)、聚合物、微生物、天然氣、不可分離的中間產(chǎn)物、雜質(zhì)、副產(chǎn)品。低噸位(25,000磅或2,500磅)則不需要CDR申報(bào)。 PMN：研發(fā)、僅出口、聚合物、試測(cè)試、低噸位(10,000 kg)/低釋放。 禁限用有毒物質(zhì)控管：五項(xiàng)持久性生物累積毒性物質(zhì)(PBTs)，相關(guān)規(guī)定及排外詳上章節(jié)列表及官方網(wǎng)站。 標(biāo)示方式 有毒化學(xué)物質(zhì)申報(bào) 於進(jìn)口前須完成CDR或PMN，入關(guān)時(shí)須隨貨提供TSCA聲明書，詳官方網(wǎng)站TSCA Requirements for Importing Chemicals | US EPA 聲明書範(fàn)例。 特定名詞的定義或解釋 新化學(xué)物質(zhì) 未列於TSCA新化學(xué)物質(zhì)名錄者，即為新化學(xué)物質(zhì)。 有無罰則或稽查機(jī)制 禁限用有毒物質(zhì)控管 違反五項(xiàng)持久性生物累積毒性物質(zhì)(PBTs)規(guī)定者，將被禁止；罰款每日最高可達(dá)49,772美金，罰款會(huì)隨通貨膨脹增加。 業(yè)者應(yīng)注意的事項(xiàng) 塑膠、橡膠、油品為高風(fēng)險(xiǎn)PBTs物質(zhì)。 現(xiàn)有物質(zhì)CDR每四年須申報(bào)，且有申報(bào)日期規(guī)定。 新化學(xué)物質(zhì)PMN須於製造、進(jìn)口前90天完成申報(bào)，由於審查美國(guó)環(huán)保署可能會(huì)要求業(yè)者提供其他毒理資訊，提早12個(gè)月較能確保能完成申報(bào)。 常見問題 回收塑料豁免要如何舉證，有無規(guī)定的流程? A.美國(guó)環(huán)保署並無標(biāo)準(zhǔn)流程，經(jīng)驗(yàn)上供應(yīng)鏈管理及各組件測(cè)試報(bào)告，可用來舉證物質(zhì)來自回收塑料。 SGS可以提供的服務(wù)方案 SGS TCSA PBTs 全方位解決方案 五項(xiàng)持久性生物累積毒性物質(zhì)PBTs (2,4,6-TTBP、HCBD、DecBDE、PIP (3:1)、PCTP) 含量測(cè)試。 化學(xué)品申報(bào)：CDR、PMN、TSCA聲明書。 法令更新歷程 2021年1月新增5項(xiàng)持久性生物累積毒性物質(zhì)(PBTs)管控。 2021年9月延後PBTs中的PIP(3:1)成品管制時(shí)間至2024年10月31日。想更了解法規(guī)內(nèi)容? 想更了解怎麼檢測(cè)?都可以在這裡寫下您的問題，會(huì)有專人回覆您唷! 與我們聯(lián)繫 |
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